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生物安全精选 | 使用 Millipak® Final Fill 过滤器及吹扫步骤达到最大化产品收率
人阅读 发布时间:2020-04-28 17:10
一、简介
Millipak® Final Fill 过滤器的特殊层叠式设计可最大程度地减少残留体积,从而增加产品回收。过滤器吹扫亦可有效降低折叠膜和层叠式过滤器使用后的残留量。
Millipak® Final Fill 层叠式过滤器和吹扫的组合可最大化终产品产出,对于高价值的注射剂产品生产带来可观的经济利益。
对于注射剂产品而言,在最终除菌过滤中最大限度地提高产品回收率是至关重要的,即使几毫升产品的损失都可能导致数万元的收入下降,降低工艺效率。
过滤膜的选择基于工艺料液的兼容性以及用户的独特需求,而过滤器的形式将直接影响产品回收率和工艺产量。在过滤后被保留在膜层间与过滤器连接处的液体,被称为残留体积,尽可能的减少最终产品过滤时的残留体积可以为生产过程带来可观的经济效益。
本次内容对比了 Millipak® Final Fill 层叠式过滤器的及普通折叠膜除菌级过滤器,在重力排空及气体吹扫的方式下残留体积的对比。
二、实验方法
对一系列市售包含折叠膜的 PES 和 PVDF 除菌级囊式过滤器的残留体积进行对比。在重力排空或使用超出泡点 20psi 的压力吹扫 1 分钟后,将折叠膜囊式过滤器的残留体积与 Millipak® Final Fill 过滤器进行比较。在所有测试中,残留量是排干的过滤器与过滤器干重之间的重量差。
三、结果与讨论
1)吹扫的好处
对于 PES 和 PVDF 折叠式过滤器,在所有过滤面积中,在高于膜泡点的压力下用空气吹扫过滤器可有效减少过滤器中的残留体积,与重力排干相比,液体回收率有着显著的提高。
在使用吹扫排空后,在相同的过滤面积下,Millipak® Final Fill 过滤器的残留体积比折叠膜过滤器低得多。尽管在较大的过滤面积时这种差异更加明显,但即便是较小面积,折叠膜过滤器的残留体积也是 Millipak® Final Fill 过滤器的 1.5-5 倍。
这些结果说明了高压吹扫的好处,在恒定流量操作中也可以减少过滤器残留量。如果泵在过滤后可以保持空转运行,则过滤器上游的料液体积将最小化,从而减少残留量并提高回收率。
2)降低残留体积带来更高的收益
尽管吹扫程序可以同时提高折叠膜和层叠式过滤器的产品回收率,但增加吹扫这一步骤对于 Millipak® Final Fil 层叠式过滤器具有更加深远的好处,尤其是在较大面积过滤器及高价值产品过滤时。随着产品价值的升高,最小化残留体积带来的经济收益越发明显。
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